Professionnels
Bioproduction
Notre établissement est mobilisé à toutes les étapes de l’innovation : de l’accompagnement du projet des phases précoces de développement jusqu’à la production de lots cliniques. Nous disposons de 4 plateformes de production GMP qui nous permettent, pour vous ou pour nous, de développer des procédés innovants avec les contrôles qualité associés, d’assurer la montée à l’échelle de la production, et de produire les lots précliniques et cliniques en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou GMP).
Principal fournisseur en France de cellules destinées à la greffe, l’EFS est aussi un important producteur de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) à façon pour les essais cliniques sur le plan national mais aussi à l'international. Grâce à notre ancrage territorial, à notre proximité avec les établissements hospitaliers et à notre grande capacité de production nous permettant une gestion multi-projets, nous sommes un acteur clé de l’ingénierie cellulaire et de la bioproduction en France.
Avec 4 plateformes de bioproduction qui sont alignées sur les meilleurs standards de qualité et de sécurité dans le respect de la réglementation en vigueur, l’EFS est l’un des acteurs de la médecine de demain.
Les plateformes de l'EFS au cœur des nouvelles thérapies
En 2014, la plateforme Atlantic Bio GMP devient le premier établissement pharmaceutique de statut public en France, témoignant de la qualité/robustesse de nos productions.
L’ensemble des plateformes sont polyvalentes et peuvent travailler sur l’ensemble des types cellulaires tout en gardant des expertises propres.
#1. ABG est particulièrement reconnue pour son expertise en médecine régénérative à base de cellules souches pluripotentes.
#2. La plateforme de Saint-Ismier est impliquée dans les vaccins thérapeutiques anti-cancéreux et la thérapie cellulaire à visée régénérative.
#3. Les équipes de la plateforme de production de Besançon sont spécialisées dans les immunothérapies, en particulier CART-cells pour aller spécifiquement éradiquer les cellules tumorales ou traiter des pathologies chroniques inflammatoires.
#4. A Créteil, la plateforme de l’EFS a une grande expertise de la production des cellules souches mésenchymateuses à visée de réparation osseuse notamment.
Tout au long du processus de production, les sites de bioproduction de l’EFS interviennent à deux niveaux complémentaires à la production :
- sur le contrôle qualité, pour valider au niveau analytique que les lots cliniques produits sont conformes,
- sur l’immuno-monitoring, pour étudier le devenir du médicament pendant les études cliniques sur les patients volontaires.
Optimiser les étapes de production
Les biomédicaments constituent de nouvelles thérapies révolutionnaires, mais sont encore très coûteux et complexes à produire. Nos équipes se sont associées avec des chercheurs et des partenaires industriels pour améliorer la production de ces biomédicaments afin d'aller vers une optimisation des coûts.
Nos projets
Projet Cellprothera
Régénération des tissus cardiaques après un infarctus
Le concept thérapeutique unique développé par Cellprothera consiste à régénérer les tissus cardiaques endommagés lors de l’infarctus grâce à l’injection de cellules souches du patient directement dans la zone lésée. L’EFS reçoit les cellules souches prélevées sur le patient par un simple prélèvement de sang, les sélectionne et réalise leur expansion pour fabriquer le greffon qui sera injecté dans le muscle cardiaque. Cette thérapie autologue, mini-invasive, à terme administrée en ambulatoire, pourrait devenir une alternative à la transplantation cardiaque et permettre d’éviter l’insuffisance cardiaque liée à l’infarctus du myocarde.
Projet Genesis
Création d’une peau cultivée au laboratoire pour soigner les grands brûlés
Le projet de recherche GENESIS, auquel participe l’EFS, vise à créer et rendre accessible au plus grand nombre de patients de la peau cultivée en laboratoire. Cette solution thérapeutique totalement innovante a pour vocation de régénérer les fonctions essentielles de la peau. Outre l’EFS, GENESIS réunit des partenaires experts reconnus dans leur domaine : le Groupe URGO en tant que porteur du projet, CECS IStem, Dassault Systèmes et le Laboratoire de biologie tissulaire et d’ingénierie thérapeutique (LBTI) de l’Université Lyon 1.
Témoignage
J’ai rejoint le monde des thérapies cellulaires et je ne l’ai jamais quitté
C’est avec fierté qu’avec mon équipe, nous collaborons avec des professionnels français et européens (cliniciens, chercheurs, porteurs de projet, entrepreneurs) pour permettre aux patients de bénéficier de traitements innovants et de qualité. C’est un milieu passionnant, challengeant et en perpétuelle évolution !
Anaïck Moisan
Pharmacien Délégué, Unité de Thérapie et d’Ingénierie Cellulaire, EFS AURA
La bioproduction en chiffres
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