Étude de performance / spécificité DM-DIV
L'EFS vous propose de réaliser vos études de spécificité.
En quoi cela consiste-t-il ?
Dans ce cadre, nos laboratoires peuvent participer à des études de nouveaux réactifs et/ou automates.
En pratique, on compare les résultats des nouvelles techniques avec les résultats des techniques de référence de l'EFS.
Cela permet de calculer la fréquence des résultats "faux positifs" dans une population saine comme les donneurs de sang.
Les études de spécificité sont indispensables pour le marquage CE de nouveaux réactifs et automates.
Le saviez-vous?
Quels réactifs sont testés?
Les réactifs sérologiques sont utilisés pour le dépistage d'anticorps ou de matériel génétique de divers virus ou bactéries, par exemple : VIH, VHB, VHC, VHA, VHE, HTLV, syphilis, paludisme, maladie de Chagas, parvovirus B19, Toxoplasmose, CMV, EBV, Rubéole, maladie de Lyme,...
Les réactifs de groupes sanguins sont utilisés pour le phénotypage des antigènes des groupes sanguins ayant un intérêt transfusionnel : RH, KELL, JK, FY, MNS, LE, P1, LU.