Production de lots cliniques et industrialisation
Production de lots cliniques pour la réalisation de l’étude clinique
Production des lots cliniques selon les conditions BPF
- Produire et caractériser les lots cliniques conformément à l’autorisation d’essai clinique
- Assurer la qualité et la sécurité du produit ainsi que sa certification pharmaceutique
- Réalisation d'un audit qualité de la plateforme de production (par vos soins)
- Rédaction et approbation de la documentation standard (SOP, …)
- Réception des matières premières de départ biologiques